Разделы сайта

Свежие новости

Полезные статьи

Фармацевтическая промышленность Испании ведет активную разработку лекарств от редких заболеваний

Фармацевтическая промышленность Испании ведет активную разработку лекарств от редких заболеваний

Фармацевтическая промышленность за последние годы значительно нарастила объем клинических исследований в области редких заболеваний, особенно лейкемии, лимфомы и патологий, связанных с иммунитетом и метаболизмом.

С каждым днем проводится все больше клинических и фармакологических исследований (на сегодняшний день более 7000) для лечения этих заболеваний. Это происходит, в том числе, благодаря внедрению в ЕС и США новой специфической нормативной базы, регулирующей разработку так называемых лекарств-сирот – медикаментов для лечения редких заболеваний.

Четыре из каждых десяти медицинских препаратов, разработанных в прошлом году в Европе и США, были предназначены для борьбы с этими патологиями, которыми только в одной Испании страдают более трех миллионов человек, большинство из которых – дети. Эти цифры называет Испанская федерация редких заболеваний (Feder).

Если говорить о Европе, 14 из 35 медикаментов, одобренных Европейским агентством лекарственных средств (EMA), предназначены для лечения данных заболеваний. В частности, нейротрофического кератита (дегенеративные изменения роговицы), нейробластомы (вид опухоли, возникающей в области шеи, грудной клетки и спинного мозга), карциноидного синдрома (вид рака, поражающий пищеварительный тракт и легкие).

В США число лекарств против редких заболеваний составило 18. Среди них особо стоит выделить препарат для лечения болезни Баттена (редкой наследственной патологии нервной системы, проявляющейся в детстве и приводящей к ранней смерти), а также для уменьшения симптомов одного из типов гемофилии.

Что касается Испании, 10,8% клинических исследований в области фармакологии, проведенных в стране с 2015 по 2017 год, было направлено на разработку новых лекарств для лечения редких заболеваний. Рост в этой области составил семь процентных пунктов по сравнению с периодом 2010–2014 годов (3,7%).

Более 18,5% всех клинических исследований в Испании, проведенных с 2013 года под управлением специального регулирующего департамента (Испанское агентство лекарственных средств и медицинских продуктов – AEMPS), были посвящены изучению редких недугов (644 из 3475). Из них 324 сейчас находятся в разработке, 156 были завершены и 164 находятся в начальной стадии. Эти цифры были получены в результате анализа, проведенного организацией Farmaindustria на основе данных Испанского регистра клинических исследований (REEC) – специального департамента AEMPS.

Более 5000 профессионалов лабораторий работают в данной области, тогда как всего десять лет назад их было 2000. Что касается участия в исследованиях медицинских центров, их доля выросла с 3,5%, зарегистрированных в период с 2010 по 2014 год, до 7,8% – в период с 2016 по 2017 год.

Читайте новости Испании теперь и в Telegram – @espanarusa_news. Подписывайтесь на канал и будьте в курсе ключевых событий первыми!

Источник